16 reagenti fabbricati da Hipporo hanno un dispositivo elaborato che figura nel sito web FDA.
No. | Name of reagents/instruments | Regulation Number | Registered Establishment Number | Owner/Operator Number |
1 | Hipro Antistreptolysin O (ASO) Test Kit | 866.3720 | 3017379203 | 10072388 |
2 | Prealbumin Test Kit | 866.5060 | 3017379203 | 10072388 |
3 | Retinol-binding protein test kit | 866.5765 | 3017379203 | 10072388 |
4 | Alpha-1 Microglobulin test kit | 866.5400 | 3017379203 | 10072388 |
5 | Prolactin test kit | 862.1625 | 3017379203 | 10072388 |
6 | Beta-2-microglobulin test kit | 866.5630 | 3017379203 | 10072388 |
7 | Estradiol test kit | 862.1260 | 3017379203 | 10072388 |
8 | Follicle Stimulating Hormone test kit | 862.1300 | 3017379203 | 10072388 |
9 | Luteinizing Hormone test kit | 862.1485 | 3017379203 | 10072388 |
10 | Progesterone test kit | 862.1620 | 3017379203 | 10072388 |
11 | Total Triiodothyronine test kit | 862.1710 | 3017379203 | 10072388 |
12 | Total Thyroxine test kit | 862.1700 | 3017379203 | 10072388 |
13 | Triglyceride test kit | 862.1705 | 3017379203 | 10072388 |
14 | Hipro HDL-C Test Kit | 862.1475 | 3017379203 | 10072388 |
15 | Hipro LDL-C test kit | 862.1475 | 3017379203 | 10072388 |
16 | Hipro Total Cholesterol test kit | 862.1175 | 3017379203 | 10072388 |
Food and Drug Administration è responsabile della protezione della salute pubblica, garantendo la sicurezza, l'efficacia e la sicurezza dei farmaci umani e veterinari, dei prodotti biologici e dei dispositivi medici;e garantendo la sicurezza dell'approvvigionamento alimentare, dei cosmetici e dei prodotti che emettono radiazioni negli Stati Uniti.I proprietari o gli operatori di stabilimenti che partecipano alla produzione e alla distribuzione di dispositivi medici destinati all’uso negli Stati Uniti sono tenuti a registrarsi annualmente presso la FDA.
La registrazione e l’elenco forniscono alla FDA la posizione degli stabilimenti di dispositivi medici e dei dispositivi fabbricati in tali stabilimenti.Sapere dove vengono fatti i dispositivi aumenta la nazione e la nazione.35;39;è in grado di prepararsi e rispondere alle emergenze sanitarie.
Link dell'elenco dei dispositivi per 16
reagenti medici fabbricati da Hipporo sul sito web FDA: Registrazione dello stabilimento &Device Listing (fda.gov).